La duloxetina es
un inhibidor de la recaptación de serotonina y norepinefrina (noradrenalina)
utilizado para el tratamiento de la depresión mayor,
así como el dolor asociado con la neuropatía diabética y la fibromialgia.
Este antidepresivo es generalmente bien tolerado, y se considera de primera
elección. Algunos estudios sugieren que su acción antidepresiva supera la de la
mayoría de los agentes conocidos debido a su mecanismo doble de acción, se ha
demostrado en varios estudios de alto nivel que la cobertura de síntomas de la
depresión de la duloxetina es más integral que la de ISRS, lo que implica la
obtención de la remisión con mucho mayor éxito de lo logrado por familias de
antidepresivos como los ISRS u otros antidepresivos de acción dual.
Los principales usos de la duloxetina son: depresión, trastorno de ansiedad generalizada, dolor neuropático periférico, lumbalgia crónica,
dolor por osteoartritis y fibromialgia. Se usó para incontinencia urinaria por esfuerzo
en sus inicios.
Los estudios demuestran que el fármaco es un inhibidor de la
recaptación de la serotonina y
de la norepifedrina. También afecta levemente a la reabsorción de la dopamina.
Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia son:
Reacciones adversas muy frecuentes (≥10%): Náuseas (25,2%), cefalea
(15,3%), sequedad de boca (13,8%), somnolencia (10,9%), fatiga (10,8%),
insomnio (10,4%), mareos (10,3%) y estreñimiento (10,3%).
Reacciones adversas frecuentes (≥1%, <10%):
·
pérdida
de peso, disminución del apetito
·
palpitaciones
·
temblores
·
parestesia
·
disgeusia
·
letargia
·
visión
borrosa
·
acúfenos
·
bostezos
·
diarrea
·
vómitos
·
dispepsia
·
flatulencia
·
aumento
de la sudoración y/o sudores nocturnos
·
erupción
·
dolor
musculoesquelético
·
tensión
muscular y/o espasmo muscular
·
rubor
·
dolor
abdominal
·
escalofríos
·
disfunción
eréctil, disminución de la libido
·
agitación,
ansiedad
·
orgasmos
anormales
·
sueños
anormales, trastornos del sueño.
Muchos de estos efectos secundarios se ven reducidos importantemente si
se ingiere con los alimentos sin que esto perjudique el efecto terapéutico de
la duloxetina. Es importante hacer notar que uno de los efectos seundarios
frecuentes de los inhibidores de recaptura de norepinefrina son los
cardiovasculares como la hipertensión, taquicardia, alteraciones del intervalo
Qt y otros, sin embargo, la duloxetina tiene un perfil cardiovascular igual al
de placebo, lo que la hace el antidepresivo doble más seguro del mercado.
Últimamente se ha demostrado un perfil más benigno en la esfera sexual que el
de la mayoría de los antidepresivos debido a un posible efecto protector de la
norepinefrina sobre los efectos per se de la serotonina.
INDICACIONES
Y POSOLOGIA
Dolor neuropático periférico de origen diabético
Administración
oral:
- Adultos:
la dosis inicial y de la dosis de mantenimiento recomendada es de 60 mg
una vez al día, con o sin comidas. Sin embargo se han utilizado dosis
superiores hasta máximo de 120 mg al día. Las concentraciones plasmáticas
de duloxetina muestran una gran variabilidad interindividual por lo que algunos
pacientes que respondan de forma insuficiente a la dosis de 60 mg podrían
beneficiarse de una dosis mayor.
La respuesta al tratamiento debe evaluarse a los 2 meses. En pacientes que presentan una respuesta
inicial inadecuada, no es probable que se produzca una respuesta adicional transcurrido dicho período
de tiempo.
El beneficio terapéutico se debe reevaluar regularmente (al menos cada 3 meses). El tratamiento con duloxetina no se debe retirar de forma abrupta, sino que las dosis se deben reducir graduablemente - Ancianos:
No se recomienda realizar ajustes en la dosis de pacientes de edad
avanzada únicamente en base a la edad, recomendándose tan solo precaución
al tratar a estos pacientes
- Niños:
la seguridad y eficacia de la duloxetina no han sido evaluadas en esta
población
Insuficiencia
hepática: no se recomienda la administración de la duloxetina a pacientes con
enfermedades hepáticas.
Insuficiencia
renal:
Insuficiencia
renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 80 ml/min): no son
necesarias reducciones de las dosis
Insuficiencia
renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min) No se recomienda la
administración de duloxetina
Trastorno de Ansiedad Generalizada
Administración
oral:
- Adultos:
la duloxetina se debe administrar en una dosis total de 40 mg/día (20 mg
dos veces por día) a 60 mg/día (una vez por día, o 30 mg dos veces por
día) con o sin alimentos.
No hay evidencia de que las dosis superiores a 60 mg/día confieran beneficios adicionales.
Los episodios de depresión mayor aguda requieren varios meses o más de tratamiento farmacológico continuo. No se dispone de evidencia suficiente que indique cuánto tiempo un paciente debe continuar el tratamiento con duloxetina. Los pacientes debe ser evaluados periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento y la dosis apropiada para el mismo. - Ancianos:
las mismas dosis que los adultos, aunque se recomienda precaución
Tratamiento
de la fibromialgia
Administración
oral:
- Adultos:
las dosis utilizadas en varios estudios clínicos han sido de 60 mg una o 2
veces al día, aunque se han llegado a utilizar 40 mg cuatro veces al día.
Aunque todavía insuficientes, los datos obtenidos permiten afirmar que la
duloxetina en dosis de 60 y 120 mg/día son eficaces en el tratamiento de
la fibromialgia
Tratamiento
de la incontinencia de estrés:
Administración
oral
- Adultos:
se han utilizado dosis de 40 mg dos veces al día y de 60 mg dos veces al
día.